برگزاری جلسه ارائه گزارش یک دهه فعالیت واحد ثبت و بررسی عوارض ناخواسته دارویی در استان اصفهان با حضور معاون غذا وداروبا توجه به اهمیت ثبت و بررسی عوارض ناخواسته دارویی در جامعه جلسه‌ای با حضور جناب آقای دکتر ابوالفضل اصلانی معاون محترم غذا و دارو، مسئول و کارشناسان واحد تحقیق و توسعه در سالن کنفرانس معاونت برگزار گردید. در این جلسه آقای دکتر فرهاد گودرزیان کارشناس مسئول واحد ADR ضمن ارائه گزارش کامل و جامع درخصوص اهمیت و سابقه فعالیت ADR و فارماکوویژیلانس در یک دهه اخیر در استان، به نقاط قوت عملکرد واحد ADR در بیمارستان ها، داروخانه ها، مراکز درمانگاهی و همچنین انجام مطلوب فعالیت های مصوب در سامانه ارزیابی عملکرد معاونت و برنامه عملیاتی سازمان غذا و دارو در سال ۹۵ و ۹۶ و همچنین برنامه ریزی جهت انجام فعالیت های مصوب در برنامه عملیاتی و سامانه ارزیابی سال ۹۷ پرداختند. سپس به منظور بهبود فعالیت واحد ADR و و رفع نقاط ضعف به ارائه راهکار و پیشنهادات پرداختند. در پایان جلسه آقای دکتر اصلانی پیشنهاداتی در خصوص رفع نقاط ضعف و ارتقاء عملکرد واحد ADR ارائه نمودند.👇👇👇

سازمان غذا و دارو خواستار شد شرکت های دارویی، اعتبارات ارزی تسویه نشده را اعلام کنند به گزارش ایسنا، در متن نامه دکتر اکبر برندگی خطاب به مدیران عامل این شرکت ها آمده است: احتراما مقتضی است دستور فرمائید چنانچه عملیات بانکی مواردی از ثبت سفارش های تخصیص ارز شده سال 1396 آن شرکت به صورت مدت دار در اشکال مختلف انجام و تاریخ سررسیدهای تسویه، بعد از تاریخ 97.01.21 می باشد، به صورت دقیق و کامل جهت بررسی و اقدامات بعدی طبق فرمت اکسل پیوست تکمیل و تا آخر وقت اداری روز سه شنبه مورخ 97.02.11 به دبیرخانه این سازمان واصل گردد. بدیهی است اطلاعات دریافتی بعد از تاریخ مذکور قابل بررسی و رسیدگی نمی باشد.https://eitaa.com/ghaza_daro_esf

تدبیر جدید برای ساماندهی تجهیزات پزشکی خانگی دکتر رضا مسائلی درباره نابسامانی و چالش های تجهیزات پزشکی در تجهیزات مصرفی خانگی اظهار داشت: در وزارت بهداشت براساس قانون بر حوزه تجهیزات نظارت دارد ولی برای مخاطب ملموس نیست ما این نظارت را باید روشن تر و شفاف تر بیان کنیم که چه اقداماتی پشت دستگاه های که به داروخانه می رود و در آنجا قرار می گیرد، توسط وزارت بهداشت انجام می شود و داریم بر روی این حوزه کارسازی می کنیم. وی ادامه داد: یکی از کارهایی که ما هم اکنون برای تجهیزات مصرفی خانگی شروع کردیم، برچسب اصالت کالا است که از پنج ماه گذشته ما آمدیم این کار را استارت زدیم از ابتدای سال 97 تمام تجهیزات مصرفی خانگی در داروخانه ها و فروشندگان لوازم پزشکی که اصناف هستند باید برچسب اصالت کالا داشته باشند یعنی مصرف کننده با مشاهده برچسب اصالت کالا و وارد کردن آن کدی که روی آن برچسب است به data center یعنی مرکز داده ها و پایگاه داده های ما می تواند رهگیری کند که این کالا اصیل است و کیفیت دارد یا ندارد. مسائلی بیان کرد: تمام تجهیزاتی که نیاز به خدمات بعد از فروش دارند چه واردکننده یا تولید کننده بر اساس تعهدی که در وزارت بهداشت گذاشته است باید 10 سال خدمات پس از فروش و 2 سال گرانتی را تعهد کنند البته این در رابطه با نوع دستگاهها نیز متفاوت است. مشاور وزیر بهداشت در امور تجهیزات پزشکی تصریح کرد: برای گرفتن خدمات باید به شرکت نمایندگی آن کالا مراجعه شود و در صورت ایجاد بروز تخلف به دانشگاههای علوم پزشکی و ادارات تجهیزات پزشکی دانشگاههای علوم پزشکی مراجعه شود و درخواستشان را ارائه کنند زیرا دانشگاههای علوم پزشکی موظف هستند در این زمینه رسیدگی کنند. مسائلی درباره اینکه آیا این پروسه طولانی نیست؟ زیرا کسانی که بخواهند به دانشگاه بروند کمتر است و کمتر کسی این کار را انجام می دهد، توضیح داد: بله، البته ما دو سامانه دیگر در چند ماه گذشته راه اندازی کردیم، در حقیقت علاوه بر آن می توانند به صورت الکترونیک هم به وبگاه (imed.ir) مراجعه کنند و فرم مربوطه را پُر کنند تا برای کارشناسان ما ارسال شود تا رسیدگی شود، منتهی دیگر پاسخ به ذی نفع نمی دهیم چون نمی توانیم کل کشور را به خودمان متمرکز کنیم. مشاور وزیر بهداشت در امور تجهیزات پزشکی درباره روش دوم نیز خاطرنشان کرد: دستگاه هایی هم که توسط پزشک، پرستار و متخصصان در بیمارستان به کار گرفته می شوند، در صورت هر گونه مشکلی می توانند به سامانه MDR که تازه راه اندازی کردیم و امسال آن را توسعه می دهیم مراجعه کنند که بخشنامه آن را نیز به بیمارستانها ارائه شده است.

سخنگوی سازمان غذا و دارو : داروی چینی نداریم/ به شایعات توجه نکنید سخنگوی سازمان غذا و دارو در گفتگویی با خبرنگار ایفدانا در خصوص شایعاتی که هزکر از گاه در مورد داروی چینی در ایران مطرح می شود گفت: در ایران داروی چینی نداریم، قصدی هم برای صدور مجوز ورود به داروی چینی وجود ندارد و مطالبی که متاسفانه هر از گاهی عنوان می شود پایه و اساسی ندارد. وی افزود: این موضوع لزوما ارتباطی به کیفیت داروی تولیدی این کشور هم شاید نداشته باشد چرا که حداقل جمعیت یک و نیم میلیاردی این کشور و حتی برخی مقاصد آن این داروها را مصرف می کنند، بزرگترین مقصد داروهای چینی هم ایالات متحده، استرالیا، آلمان،‌ کره جنوبی و هنگ کنگ هستند، لکن این مورد در ایران ضرورتی نداشته و قصدی هم برای واردات دارویی از این کشور در سازمان غذا و دارو وجود ندارد. وی در پایان تاکید کرد : فارماکوپه چین از دارو نامه رسمی ایران محدودتر است و چین با تمایلی که به توسعه فارماکوپه و داروهای هایتک و بایوسیمیلار نشان می دهد می تواند واردکننده بسیاری از داروهای هایتک ایران باشد و بعنوان یک بازار بالقوه برای داروی ایرانی فرا روی شرکت های ایرانی بشمار می رود

دوشنبه ۱۷ اردیبهشت ماه، جلسه سالیانه هم اندیشی و بررسی عملکرد شبکه های بهداشت و درمان استان با حضور معاونین غذا و دارو و اجتماعی دانشگاه و کلیه مدیران و کارشناسان شبکه های بهداشت و درمان شهرستان ها در محل تالار زیتون دانشگاه برگزار گردید. در این جلسه ابتدا مدیریت های مختلف معاونت غذا و دارو دانشگاه گزارشی از عملکرد شبکه ها در حوزه غذا و دارو در سال ۹۶ را ارایه و سپس انتظارات موجود و برنامه های سال ۹۷ را مورد بحث و بررسی قرار دادند. شایان ذکر است در پایان جلسه از شبکه های برتر در حوزه غذا و دارو تقدیر بعمل آمد.👇👇👇

هم افزایی سازمان های نظارتی در جهت سلامت و ایمنی غذا وحید مفید، مدیرکل نظارت بر موادغذایی، آشامیدنی سازمان غذا و دارو در گفت وگو با ایکنا، با بیان اینکه یکی از اهداف این سازمان در حوزه غذا هماهنگی با نهاد های درگیر نظارت بر سلامت غذا برای ارتقای ایمنی مواد غذایی است، اظهار کرد: در حال حاضر وزارت بهداشت ناظر بر سلامت غذا و مواد خوراکی مردم بوده و سازمان های استاندارد، دامپزشکی و کنترل نباتات جهاد کشاورزی نیز هریک در حوزه های خود بخش دیگر این نظارت را بر عهده دارند. وی تأکید کرد: آنچه مسلم است ما می بایست سیاست گذاری هایی در زمینه مدیریت و نظارت بر زنجیره تولید مواد سالم را یکپارچه کنیم که این مهم جزء برنامه های ما در سال 97 است. ما باید با هماهنگی تمام سازمان های درگیر، این زنجیره نظارتی را از مزرعه تا سفره که امروز در تمامی سیستم های دنیا به آن اشاره می شود را بتوانیم در یک چارچوب هماهنگ کنیم. مفید بیان کرد: قانون یک سری وظایف را برای سازمان استاندارد در نظر گرفته و وزارت بهداشت نیز بر مبنای قانون یکسری وظایف دیگر را بر عهده دارد، در طی این چندماه ما جلسات مختلفی را با سازمان استاندارد داشتیم و هماهنگی لازم برای نظارت بر سلامت غذای مردم ایجاد شده است. وی ادامه داد: امیدواریم برآیند همکاری های نظارتی این سازمان ها هم پوشانی های مناسبی برای تأثیر بیشتر بر سلامت زنجیزه مواد غذایی داشته باشد از سوی دیگر موازی کاری ها در صنعت کمتر شده و نیز نظارت بر عرضه مواد غذایی را تشدید کنیم. مدیرکل نظارت بر مواد غذایی، آشامیدنی، بهداشتی و آرایشی سازمان غذا و دارو در ادامه برنامه های نظارتی در حوزه غذا را برای سال 97 ساماندهی برای هماهنگی بر مواد غذایی از مزرعه تا سفره دانست و عنوان کرد: شناسایی نقاطی که در موضوع نظارت کمتر به آن توجه شده یا نظارت هایی که مغفول مانده از جمله برنامه های ما در سال 97 بوده و در این راستا به برنامه های خود انسجام داده و آن ها را کامل می کنیم. وی یادآور شد: واگذاری امور غیر حاکمیتی به بخش های بیرونی برای افزایش توان نظارتی در دستور کار قرار داده ایم تا بتوانیم با توان بیشتری کار های حاکمیتی را انجام دهیم. مفید تأکید کرد: ما در وزارت بهداشت و اداره کل نظارت بر سلامت مواد غذایی تمام توان خود را برای حمایت از تولید داخلی داشته و اقدامات خود را دو چندان می کنیم ضمن اینکه با هماهنگی سایر سازمان ها از ورود کالا های غیر ضرور جلوگیری می کنیم و آن ها را کمتر می کنیم و از سوی دیگر با کالا های قاچاق و بدون مجوز که اقتصاد و صنعت کشور را هدف قرار داده و موجب آسیب رسانی به سلامت مردم می شود شدیدا برخورد می کنیم

سخنگوی وزارت بهداشت: خروج آمریکا از برجام تاثیری در "دارو" ندارد سخنگوی وزارت بهداشت تاکید کرد: خروج آمریکا از برجام تاثیری بر بازار دارو و تجهیزات پزشکی نخواهد گذاشت؛ چراکه وابستگی‌مان به داروی وارداتی بسیار اندک است. دکتر ایرج حریرچی - معاون کل وزارت بهداشت در گفت‌وگویی، با اشاره به خروج آمریکا از برجام و تاثیر این موضوع بر وضعیت دارو و تجهیزات پزشکی در کشور، گفت: با توجه به تمهیداتی که اندیشیده شده و با توجه به توانی که در داخل کشور داریم و با تکیه بر توان دانشمندان خودمان و تولیدات‌مان، وابستگی دارویی‌مان به محصولات خارجی بسیار اندک است و میزان قابل‌توجهی از داروها را خودمان تولید می‌کنیم. وی تاکید کرد: ما وابستگی‌مان به داروی وارداتی بسیار اندک است و با توجه به توانایی دانشمندان‌مان اکثر داروی‌مان را خودمان تولید می‌کنیم. در حال حاضر میزان ذخیره بسیار مناسبی داریم و با توجه به توانی که دولت در حوزه ارز و منابعی که برای این حوزه دارد، مردم مطمئن باشند که مشکلی در این زمینه نخواهیم داشت. درخواست‌مان آن است که مردم در این زمینه نگران نباشند. حریرچی همچنین گفت: باید توجه کرد که دارو و تجهیزات پزشکی هیچگاه تحریم نمی‌شود. در دوره گذشته تحریم‌ها هم فقط در حوزه نحوه انتقال ارز مشکلاتی داشتیم که اکنون با تمهیداتی که مسوولان اتخاذ کرده‌اند، مشکلی در این زمینه وجود ندارد.