Iranquality
🚪«پشت درهای بسته اتاق R&D چه میگذرد؟ کالبدشکافی بند ۸-۳ ایزو ۹۰۰۱ ویرایش ۲۰۲۶»
بند ۸-۳: طراحی و توسعه محصولات و خدمات (Design and development of products and services)
۱. آیا بند ۸-۳ نسبت به ویرایش ۲۰۱۵ تغییر داشته است؟
✅ بله؛ هرچند ساختار کلی ۶ زیربند (از ۸-۳-۱ تا ۸-۳-۶) حفظ شده است، اما متن ارائهشده از ویرایش ۲۰۲۶ حاوی تغییرات مفهومی، ظریف و عملگرایانه بسیار مهمی است:
1⃣ پذیرش رویکرد تکرارشونده و چابک (Iterative Approach):
در نسخه ۲۰۱۵، ساختار طراحی تا حدی حس یک فرآیند آبشاری و خطی (Linear/Waterfall) را میداد.
در ویرایش ۲۰۲۶، یادداشت (Note) زیر بند ۸-۳-۱ و بند ۸-۳-۳ رسماً رویکرد تکرارشونده، چرخههای بازخورد (Feedback loops) و متدولوژیهای چابک (Agile) را وارد روح استاندارد کرده است.
2⃣ واقعگرایی در خصوص ورودیهای طراحی (Evolutionary Inputs):
در نسخه ۲۰۱۵، تاکید میشد که ورودیها باید از همان اول کامل و بدون ابهام باشند.
در نسخه ۲۰۲۶، یک یادداشت انقلابی زیر ۸-۳-۳ اضافه شده که میگوید: «ورودیهای طراحی همیشه در ابتدا کامل یا شناختهشده نیستند، بلکه همگام با پیشرفت طراحی و چرخههای تکرار، تکامل مییابند.» این یعنی ایزو ۹۰۰۱ بالاخره دینامیک واقعی مهندسی و نوآوری روز دنیا را به رسمیت شناخته است.
3⃣ تفکیک و شفافسازی یادداشت ۸-۳-۴ (کنترلها):
اضافه شدن این تاکید که Review، Verification و Validation هرچند اهداف متفاوتی دارند، اما متناسب با اقتضای محصول میتوانند ترکیبی یا جداگانه اجرا شوند.
🍀کانال ایران کیفیت🍀
پل های ارتباطی :
🟢 لینک کانال ایران کیفیت در بله
🟠 لینک کانال ایران کیفیت در ایتا
🟣 لینک کانال ایران کیفیت در روبیکا
🔴 لینک کانال ایران کیفیت در آپارات
🔵 لینک کانال ایران کیفیت در سروش
⚪️ لینک کانال ایران کیفیت در تلگرام
📱09123339762
📱09302604404
لطفا در ایتا مطلب را دنبال کنید
مشاهده در پیام رسان ایتا
❗️«یک میلیمتر تا فاجعه؛ تاوان سنگین تغییراتی که بدون اجازه در اتاق R&D امضا شدند!»
۱. آیا بند ۸-۳-۶ نسبت به ویرایش ۲۰۱۵ تغییر کرده است؟
از منظر ساختار واژگانی، متن پاراگراف اصلی و چهار مورد شواهد مدون (الف تا د) دقیقاً بر پایههای بند ۸-۳-۶ نسخه ۲۰۱۵ استوار است؛ اما در ویرایش ۲۰۲۶، جایگاه مفهومی و وزن اجرایی این بند دچار یک دگرگونی جدی شده است:
1⃣ ارتباط مستقیم با فرهنگ تغییر در کل سیستم (پیوند با ۶-۳ و ۸-۱): در ویرایش ۲۰۲۶، تاکید فوقالعادهای روی «مدیریت تغییر (Management of Change)» و پیشگیری از «آثار ناخواسته (Unintended impacts)» وجود دارد. بند ۸-۳-۶ دیگر یک جزیره دورافتاده در واحد R&D نیست؛ بلکه ترمز اضطراری سازمان برای حفظ ایمنی و انطباق است.
2⃣ مدیریت در دو گستره زمانی حیات محصول: واژگان «during, or subsequent to» (حین طراحی یا پس از طراحی و در زمان تولید انبوه/بهرهبرداری) در ویرایش جدید، همپیمان با مفاهیم مدیریت پیکربندی (Configuration Management) تفسیر میشوند تا مطمئن شویم هیچ تغییری، سازگاری اجزا و زنجیره تامین را پاره نمیکند.
🍀کانال ایران کیفیت🍀
پل های ارتباطی :
🟢 لینک کانال ایران کیفیت در بله
🟠 لینک کانال ایران کیفیت در ایتا
🟣 لینک کانال ایران کیفیت در روبیکا
🔴 لینک کانال ایران کیفیت در آپارات
🔵 لینک کانال ایرانکیفیت در سروش
⚪️ لینک کانال ایران کیفیت در تلگرام
📱09123339762
📱09302604404
لطفا در ایتا مطلب را دنبال کنید
مشاهده در پیام رسان ایتا
⚜«کیفیت را نمیشود خرید! خنجری که از درِ انبار وارد میشود...»
بند ۸-۴ کنترل فرآیندها، محصولات و خدمات فراهمآوریشده بیرونی شامل :
۸-۴-۱ کلیات (General)
۸-۴-۲ نوع و دامنه کنترل (Type and extent of control)
۸-۴-۳ اطلاعات برای تامینکنندگان بیرونی (Information for external providers)
۱) آیا بند ۸-۴ نسبت به ISO 9001:2015 تغییر کرده است؟
متن ارائهشده برای ۸-۴-۱ تا ۸-۴-۳ از نظر ساختار و الزامات اصلی، همان ستونهای نسخه ۲۰۱۵ را حفظ کرده است (همان منطق: کنترل برونسپاری/خرید، معیارهای ارزیابی تامینکننده، تعیین نوع و دامنه کنترل، و انتقال الزامات به تامینکننده).
اما در ویرایش ۲۰۲۶، تاکید بیشتری روی اینها دارد:
▫️تابآوری زنجیره تامین و مدیریت اختلالات (کمبود مواد، ناترازی انرژی، تحریم/گلوگاههای حملونقل، تغییر کیفیت تامینکننده تحت فشار هزینه).
▫️کنترل موثرتر روی ریسک اثرات بیرونی بر انطباق محصول (پیوند پررنگتر با تفکر مبتنی بر ریسک بند ۶).
▫️مستندات و شواهد قانعکنندهتر برای «ارزیابی/پایش/ارزیابی مجدد» تامینکنندگان (نه صرفاً لیست تاییدشده صوری).
🍀کانال ایران کیفیت🍀
پل های ارتباطی :
🟢 لینک کانال ایران کیفیت در بله
🟠 لینک کانال ایران کیفیت در ایتا
🟣 لینک کانال ایران کیفیت در روبیکا
🔴 لینک کانال ایران کیفیت در آپارات
🔵 لینک کانال ایرانکیفیت در سروش
⚪️ لینک کانال ایران کیفیت در تلگرام
📱09123339762
📱09302604404
⚜سیزدهمین همایش سالانه بانکداری نوین و نظام های پرداخت: «بانکداری هوشمند: اعتماد، تاب آوری و آینده زیست بوم مالی»
🖊برگزار کننده: پژوهشكده پولی وبانكی -تهران
🗓تاریخ برگزاری: 1405/10/28 - 1405/10/30
📪آخرین مهلت ارسال مقالات: 1405/08/30
آخرین مهلت ارسال کاربرگ جشنواره نوآوری و تحول دیجیتال بانکی: 1405/08/15
تاریخ اعلام نتایج داوری مقالات: یک هفته قبل از همایش
📮آدرس سایت: https://mbps.mbri.ac.ir/
محورهای همایش:
بازآفرینی زنجیره ارزش و خدمات مالی در بانکداری هوشمند
معماری اعتمادآفرین در خدمات مالی هوشمند
تابآوری و آینده زیستبوم مالی، بانکی و پرداخت
🟢 لینک کانال ایران کیفیت در بله
🍀کانال ایران کیفیت🍀
پل های ارتباطی :
🟢 لینک کانال ایران کیفیت در بله
📱09123339762
📱09302604404
Iranquality
⚜«راز بند ۸-۵ ایزو ۹۰۰۱: آیا محصولتان کنترل میشود، یا فقط ادای کنترل را درمیآورید؟»
بخش اول بندهای ۸-۵-۱ الی ۸-۵-۳
پایش و اندازهگیری ناقص، مثل حرکت با سرعت ۱۸۰ کیلومتر در جاده مهآلود کوهستانی با چراغهای خاموش است! متأسفانه در بسیاری از کارخانهها و شرکتهای خدماتی، تستها و بازرسیها به فرمپرکنی صوری و «تیکزدنهای کاغذی» تقلیل پیدا کرده است؛ غافل از اینکه خطای پایش، مستقیماً گلوی برند را میفشارد.
بررسی تغییرات نسبت به ویرایش ۲۰۱۵ :
ساختار و شمارهبندی کلی بند ۸-۵-۱ تا ۸-۵-۳ در پیشنویس ۲۰۲۶ استخوانبندی موفق سال ۲۰۱۵ را حفظ کرده، اما رویکرد تفسیری، وزن الزامآور و دامنه کاربرد آن در چند محور دستخوش تحول کیفی شده است:
1⃣ ارتقای مفهوم پایش به پایش بلادرنگ و هوشمند (۸-۵-۱ بندهای b و c): در ۲۰۲۶ پایش دیگر صرفاً اندازهگیری پس از واقعه (Post-mortem) نیست؛ تاکید بر استفاده از ابزارهای پایش آنلاین، حسگرها و تفکیک قاطعانه «معیارهای کنترل فرآیند» از «معیارهای پذیرش محصول نهایی» است.
2⃣ پوکا-یوکه و رویکرد شناختی به خطای انسانی (۸-۵-۱ بند g): اگر در ۲۰۱۵ به دورههای آموزشی بسنده میشد، در ۲۰۲۶ سیستم از شما انتظار دارد که خطای انسانی را با خطاناپذیرسازی، حذف فاکتورهای خستگی و بازطراحی ارگونومیک محیط مهار کنید.
3⃣گسترش دایره اموال مشتری و تأمینکننده (۸-۵-۳): با پررنگ شدن تحول دیجیتال، یادداشت بند ۸-۵-۳ صراحتاً بر محافظت از «دادههای شخصی (Personal Data) و مالکیت معنوی (IP)» همپای قالبها و تجهیزات فیزیکی تاکید دارد.
4⃣ ردیابی دیجیتال و تابآوری (۸-۵-۲): الزام بند d بر حفظ اطلاعات مدون برای امکانپذیر ساختن ردیابی معکوس در زمان بحران و ریکال، با ساختارهای بارکد و ردیابی سیستمی همراستا شده است.
🍀کانال ایران کیفیت🍀
پل های ارتباطی :
🟢 لینک کانال ایران کیفیت در بله
🟠 لینک کانال ایران کیفیت در ایتا
🟣 لینک کانال ایران کیفیت در روبیکا
🔴 لینک کانال ایران کیفیت در آپارات
🔵 لینک کانال ایران کیفیت در سروش
⚪️ لینک کانال ایران کیفیت در تلگرام
📱09123339762
📱09302604404
Iranquality
🔺«مثلث طلایی تضمین کیفیت در فرآیندهای ویژه: مهار کیفیت قبل، حین و بعد از نقطه بیبازگشت»
▫️قسمت اول:
تعریف علمی و استاندارد «فرآیند ویژه» (Special Process)بر اساس مراجع مرجع بینالمللی از جمله:
استاندارد ISO 9000 (بند ۳-۴-۱ یادداشت ۵) و ISO 9001:2026 (بند ۸-۵-۱-f)
«فرآیندی که انطباق خروجیِ حاصل از آن نتواند به آسانی یا از لحاظ اقتصادی با پایش یا اندازهگیریِ بعدی تصدیق گردد، فرآیند ویژه نامیده میشود. در این فرآیندها، نواقص و عیوب ممکن است تنها پس از بهکارگیری محصول یا حین ارائه خدمت آشکار شوند.»
استانداردهای هوافضا و خودرویی (AS9100 / IATF 16949 و NADCAP):
«فرآیندی که در آن ویژگیهای نهایی قطعه مستقیماً ناشی از پارامترهای حین عملیات بوده و آزمونهای غیرمخرب روتین کفایت اثبات سلامت ۱۰۰ درصدی ساختار متالورژیکی یا شیمیایی آن را ندارند.»
به زبان ساده مهندسی:
فرآیند ویژه یعنی «نقطه بدون بازگشت». شما نمیتوانید برای اطمینان از استحکام یک مخزن، تمام جوشهای آن را تست کشش مخرب بزنید! پس کیفیت باید در تار و پود فرآیند تضمین شود، نه در بازرسی محصول نهایی.
۳. مهمترین مصادیق فرآیندهای ویژه در صنایع مختلف
1⃣ اتصالات ذوبی و مکانیکی: جوشکاری (Welding)، لحیمکاری سخت و نرم (Brazing & Soldering).
2⃣ پوششدهی و حفاظت سطحی: رنگآمیزی صنعتی (Industrial Coating)، آبکاری و پوششهای گالوانیزه/آندایزینگ (Electroplating/Anodizing)، متالایزینگ و پاشش حرارتی (Thermal Spraying).
3⃣ فرآیندهای متالورژیکی و تغییر ساختار: عملیات حرارتی (Heat Treatment شامل کوئیلینگ، تمپرینگ، آنیلینگ، کربورایزاسیون).
4⃣ تولید مواد غیرفلزی و کامپوزیتها: فرآیندهای پخت لاستیک (Vulcanization)، پخت رزینها و چسبهای ساختاری، لمینیت کامپوزیتها.
5⃣ صنایع شیشه و نسوز: فرآیند ذوب، فرمدهی و تنشزدایی (Annealing) در فورهارث و فیدر شیشه.
6⃣ فرآیندهای بهداشتی و دارویی: استریلسازی تجهیزات پزشکی و اتاق تمیز (Sterilization / Autoclaving).
7⃣ آزمونهای غیرمخرب (NDT): خودِ تستهای NDT (رادیوگرافی، آلتراسونیک، ذرات مغناطیسی) به عنوان فرآیند ویژه طبقهبندی میشوند، چون نتیجه آزمون کاملاً وابسته به مهارت بازرس و کالیبراسیون تجهیز است.
🍀کانال ایران کیفیت🍀
پل های ارتباطی :
🟢 لینک کانال ایران کیفیت در بله
🟠 لینک کانال ایران کیفیت در ایتا
🟣 لینک کانال ایران کیفیت در روبیکا
🔴 لینک کانال ایران کیفیت در آپارات
🔵 لینک کانال ایران کیفیت در سروش
⚪️ لینک کانال ایران کیفیت در تلگرام
📱09123339762
📱09302604404
🔺«مثلث طلایی تضمین کیفیت در فرآیندهای ویژه: مهار کیفیت قبل، حین و بعد از نقطه بیبازگشت»
▫️قسمت دوم:
۴. متدولوژی تضمین کیفیت در فرآیندهای ویژه: چرخه سهگانه (قبل، حین و بعد)
برای تضمین کیفیت این فرآیندها، تکیه بر بازرسی نهایی مساوی با خودکشی صنعتی است. باید سیستم کنترل سهسطحی مستقر شود:
الف) اقدامات قبل از فرآیند. (صلاحیتسنجی و صحهگذاری)
ب) اقدامات حین فرآیند.(پایش پارامترهای بحرانی)
ج) اقدامات بعد از فرآیند.(تستهای تکمیلی و مدارک)
1⃣ اقدامات قبل از فرآیند (Before):
تمرکز بر «ورودیها و صلاحیتها». آیا دستورالعمل اثباتشده داریم؟ آیا ابزارها دقیقند؟ آیا مجری متخصص است؟ ماده مصرفی سالم است؟
2⃣ اقدامات حین فرآیند (In-Process):
تمرکز بر «پایش پارامترهای کلیدی فرآیند (Key Process Parameters)». در فرآیندهای ویژه، محصول چک نمیشود، بلکه شرایط محیطی و پارامترهای دستگاه ثانیهبهثانیه رصد میشوند.
3⃣ اقدامات بعد از فرآیند (After):
تمرکز بر «آزمونهای غیرمخرب، تستهای شاهد (Witness Coupons) و مستندسازی ردیابی».
🍀کانال ایران کیفیت🍀
پل های ارتباطی :
🟢 لینک کانال ایران کیفیت در بله
🟠 لینک کانال ایران کیفیت در ایتا
🟣 لینک کانال ایران کیفیت در روبیکا
🔴 لینک کانال ایران کیفیت در آپارات
🔵 لینک کانال ایران کیفیت در سروش
⚪️ لینک کانال ایران کیفیت در تلگرام
📱09123339762
📱09302604404