✅ صدور تائیدیه سلول‌درمانی Breyanzi برای درمان نوعی #سرطان_خونِ عودکننده و مقاوم به درمان توسط FDA 🔺داروی lisocabtagene maraleucel [liso-cell] با نام تجاری #Breyanzi، محصول شرکت Juno Therapeutics، نوعی سلول CAR-T است که در آن سلول‌های T جهت هدف قراردادن گیرنده‌ی CD19 موجود بر سطح لنفوسیت B مهندسی می‌شوند. ✔️ اخیرا این درمان برای بزرگسالان مبتلا به #لنفوم_سلول_منتل (MCL، نوعی لنفوم غیرهوچکین) که به حداقل به دو درمان سیستماتیک پاسخ نداده بودند یا عود بیماری را تجربه کرده بودند، توسط FDA تایید شد. بر اساس داده‌های مطالعات کارآزمایی بالینی، این دارو در 67.6 درصد از بیماران مبتلا به #MCL که قبلاً دو یا چند درمان دریافت کرده‌اند، علائم #سرطان را از بین می‌برد. ✔️ این سومین تائیدیه برای داروی liso-cell در سال جاری است، دو تائیدیه اول در درمان #لوسمی_لنفوسیتی_مزمن (CLL) و #لنفوم_لنفوسیتی_کوچک (SLL) صادر شده بود. علاوه بر آن این دارو در گذشته جهت درمان #لنفوم_سلول‌های_B_بزرگ (LBCL)، #لنفوم_فولیکولی (LF) نیز تائیدیه گرفته است. ✍ ملیکا زمانیان، دانشجوی دکترای علوم سلولی کاربردی پژوهشگاه رویان 🌐 لینک خبر: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-allows-use-bristols-cell-therapy-rare-blood-cancer-2024-05-30/ Join us: 🆔 @pluricancer

داروهای سلول‌درمانی و ژن‌درمانی دارای تاییدیه­‌ی FDA امروزه #سلول‌درمانی و #ژن‌درمانی، درمان‌های نوظهوری جهت درمان بیماری‌ها محسوب می‌شوند و تاکنون ۳۸ محصول در این دو حوزه­‌ در لیست داروهای مورد تائید FDA قرار گرفته است. ŸŸ ۱۰ محصول مربوط به پیوند #سلول‌های_بنیادی_خونساز (HSCs) است؛ در نه مورد از آن‌ها از #سلول‌های_بنیادی_خونساز_بندناف (پیوند آلوژن) استفاده می­‌شود ولی در داروی #Zynteglo پیوند به صورت اتولوگ انجام شده و انتقال ژن بتاگلوبولین به سلول­‌های خودِ فردِ مبتلا به #تالاسمی صورت می­‌گیرد. 🧫 ۱۱ مورد از داروهای تاییدیه گرفته، جهت درمان #سرطان به کار می‌رود که نه مورد بر مبنای #سلول‌درمانی و دو مورد در حوزه‌ی #ژن‌درمانی هستند. 🧫 بزرگ­ترین بخش سلول­‌درمانی، مربوط به سلول­‌های CAR-T با هفت محصول است که شش مورد آن جهت درمان سرطان­‌های خون #لنفوما (#Breyanzi ، #Kymriah، #Tecartus و #Yescarta) و #میلوما (#Abecema و #Carvykti) کاربرد دارد. 🟡 داروی #Tecelra، از دیگر محصولات مبتنی بر سلول­‌های CAR-T است که جهت درمان #سارکومای_سینوویال استفاده می‌شود. این محصول اولین سلول CAR-T دارای مجوزِ FDA جهت درمان تومورِ جامد است. 🟡 دو مورد دیگر از محصولات سلول­‌درمانی که مربوط به #سرطان‌های_غیرخونی است: 🧫 محصول #Amtagvi که جهت درمان #ملانوما تاییده گرفته است. این محصول در دسته‌ی #Til_درمانی (tumor-infiltrating lymphocytes) قرار دارد که در آن سلول­‌های ایمنی فرد (لنفوسیت) موجود در محیط اطراف تومور استخراج شده و بعد از تکثیر در آزمایشگاه مجدد به خود فرد بازگردانده می­‌شود. لازم به ذکر است این محصول در اوایل سال 2024 به این فهرست اضافه شد. 🟢 محصول سلول‌درمانی دیگر که تحت عنوان #واکسن_سرطان نیز به کار می‌رود، #Provenge نام داشته و جهت درمان #سرطان_پروستات استفاده می­‌شود. در این درمان نیز از سلول­‌های ایمنی خود فرد (دندرتیک­‌سل­‌ها) استفاده می­‌شود. 🟢 محصولات درمانیِ #سرطان که مربوط به حوزه‌ی #ژن‌درمانی هستند: 🧫 محصول #Adstiladrin جهت درمان #سرطان_مثانه به کار می‌رود. در این محصول، انتقال ژن اینترفرون-آلفا جهت تحریک سیستم ایمنی توسط وکتور آدنوویروس صورت می­‌گیرد. 🟣 محصول دیگر #Imlygic، از ویروس آنکولایتیک ناقل ژن GM-CSF جهت تحریک سیستم ایمنی استفاده می­‌کند. این درمان جهت از بین بردن ضایعات پوستی در بیماران مبتلا به #ملانوما پس از جراحی به کار می­‌رود. 🟣 لازم به ذکر است که مجوز گرفتن چهار محصولِ #Tecelra ،#Beqvez و #Lenmeldy و #Amtagvi در سال اخیر، نشان‌دهنده‌ی اهمیت و همچنین پیشرفت سریع این درمان‌ها در دنیا می‌باشد. ✍ ملیکا زمانیان، دانشجوی دکتری علوم سلولی کاربردی پژوهشگاه رویان لینک خبر: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products Join us: 📌 @pluricancer