📂مروری بر واکسن فخرا
🔺این واکسن (که برخی آن را همان واکسنی میدانند که شهید فخریزاده به خاطرش در 7 آذر 99، ترور شد) در لیست واکسنهای WHOثبت شده، مثل سایر واکسنهای در حال ساخت در دنیا، مثل مودرنا، جانسون و...
https://b2n.ir/12roo8who
لذا به نظر میرسد که باید بر مبنای همان استانداردهای ساخت واکسن WHO عمل کند؛ اگر چنین نیست و قرار هست مسیر مستقل و متفاوتی داشه باشد، چرا در این لیست قرار گرفته؟
🔺در اینجا نگاهی گذرا می کنیم به روش آزمایش بالینی این واکسن که گویا، با هیچ یک از استانداردهای آزمایش واکسن، تطابق ندارد.
در حال حاضر، کارآزمایی بالینی فاز 3 این واکسن در حال انجام هست (
https://fakhravac.ir/ ) البته در سایت ثبت کارآزمایی بالینی وزارت بهداشت، عنوان فاز 3 برای این کارآزمایی نیامده است (
https://b2n.ir/t80838 )
🔺گفته شده در این مطالعه، از دارونما یا پلاسیبو استفاده نشده است.
🔺اساساً باید بدونیم که چرا در مطالعهء آزمایش واکسن از پلاسیبو استفاده می شود؟ و آیا روشی که توسط فخرا در پیش گرفته شده، روش استانداردی هست؟
🔺پلاسبو، واكسن نيست و اثرات واكسن را ندارد و با اين هدف استفاده ميشود كه جهتگيري خاصي در افراد مورد مطالعه و محققان ايجاد نشود و نتايج مطالعه باليني، تحت تاثير جهتگيريها قرار نگيرد و تضاد منافع رخ ندهد. اين روش، از ويژگيهاي مطالعه دوسوكور است و در اين مطالعه، نتيجه تحقيق و كارآزمايي باليني به دور از جهتگيري خواهد بود؛ همچنين قضاوت نتايج حاصل از مطالعه راحتتر خواهد بود (
https://b2n.ir/d25909 )
🔺در اینجا، باید توضیحی در خصوص مطالعات بالینی واکسن و استانداردهاش داد؛
2 روش اصلی برای این کار هست:
1️⃣ Regular vaccine study:
در مطالعهء معمول واکسیناسیون، همیشه، افراد به دو دسته تقسیم میشوند، به 1 گروه، واکسن داده میشود، به گروه دیگر واکسن نما (پلاسبو)، و بعد به مرور زمان، 2 گروه باهم مقایسه میشوند تا ببینند واکسن موثر بوده یا نه.
2️⃣ Controlled human infection studies یا Human challenge vaccine study:
در مطالعهء چالشی واکسن انسانی، به داوطلبان سالم، واکسن آزمایشی تزریق میشود، سپس افراد عمداً در معرض عامل بیماریزا قرار میگیرند تا معلوم شود واکسن کار کرده یا نه.
(
https://b2n.ir/g61805 )
⁉️الان، مطالعهء فاز 3 فخرا، با کدام یک از شیوههای فوق، تطابق دارد؟
📌اساساً آیا این کارها، کارآزمایی هست یا تلاشی برای واکسیناسیون بیشتر؟
🔺واکسن فخرا که در دنیا، با نام MIVAC شناخته می شود، فاز اول کارآزمایی بالینیش را در اسفند 99 آغاز کرد (
https://b2n.ir/f99828) لذا حرفهای آقای رائفیپور در آذرماه 99 (که ویدیوش در کانال موسسهء مصاف موجود است) که میفرمایند در همکاری با شهید فخریزاده تست این واکسن، انجام شده بود، با این اطلاعات همخوانی ندارد؛ یا اینکه، واکسن کنونی فخرا، اساساً واکسنی که شهید فخریزاده مشغول تولیدش بود، نیست!
🔺محتویات این واکسن چیست؟ نمی دانیم!
🔺کارآیی این واکسن چه قدر است؟ نمی دانیم!
❗️7 فروردین ماه 1400، محمد خراسانی، رییس بیمارستان چمران وزارت دفاع گفت: این واکسن نسبت به واکسنهای خارجی کارکرد بهتری خواهد داشت. واکسن فخرا از ویروس کشته شده تهیه شده و تمام گونههای ویروس حتی انواع جهش یافته را تحت پوشش و ایمنی قرار میدهد... این واکسن قطعا جزو بهترین واکسنهای دنیا خواهد بود (
https://b2n.ir/k17053 )
⁉️وقتی تنها چندر روز از آغاز آزمایش فاز 1 این واکسن گذشته، چطور به این نتیجه رسیدند؟ با کدام دادهء آماری؟
🔺قرار بود اواسط تابستان، این واکسن، به تولید 1 میلیون دوز برسد. نکتهء بسیار جالب آن است که مدیر پروژهء واکسن فخرا در خلال اعلام این خبر گفته: "برای تولید منتظر نتایج نیستیم و تولیدمان را در زیرساختی که ایجاد کردیم، ذخیره سازی میکنیم" (
https://b2n.ir/h62066) این حرف یعنی چه؟ یعنی اگر این واکسن در مطالعات بالینی، ناکارآمد هم بود، باز تولید و ذخیره میشود؟ پس چرا کارآزمایی انجام می دهند؟
❌نکتهء پایانی آنکه، البته، هیچ گونه مقالهء علمی منتشر شده در ژورنالهای جهانی، از این واکسن به چشم نمی خورد.
@CoronaDeception