⭕️بیانیه مهم واحد سلامت مؤسسه مصاف پیرامون واکسن اسپوتنیک‌وی و آغاز واکسیناسیون در کشور
بسم‌الله‌الرحمن‌الرحیم
پیرو آغاز واکسیناسیون کووید-19 در کشور با واکسن اسپوتنیک‌وی و واردات قریب‌الوقوع دیگر واکسن‌های وارداتی، واحد سلامت مؤسسه مصاف لازم می‌بیند نکات مهمی را خطاب به عموم مردم، متخصصین و متولیان حوزه بهداشت و درمان اعلام نماید.
🔶 چندی پیش خبر انتشار نتایج فاز سوم مطالعات بالینی واکسن اسپوتنیک‌وی و اثرگذاری ۹۱.۶درصدی این واکسن توجهات زیادی را به خود جلب کرد. واحد سلامت موسسه مصاف با استناد به «گزارش جامع بررسی و نقد واکسن اسپوتنیک‌وی» اعلام می‌دارد که این واکسن شبهات متعددی را در زمینه مطالعات بالینی و انتشار نتایج مرتبط با آن داراست که به هیچ عنوان قابل چشم‌پوشی نیست:
▪️سهم جمعیتی بسیار پایین افراد بالای ۶۵سال در مطالعات
▪️تنوع نژادی و جغرافیایی تقریباً صفر در مطالعات
▪️سهم پایین گروه جمعیتی دارای بیماری‌های زمینه‌ای و گروه‌های پرخطر
▪️اعمال پروتکل‌های مخدوش‌کننده نتایج مطالعات (سقوط اثرگذاری به 73.1% در صورت حذف پروتکل)
▪️ادعا و انتشار شاخص‌های اثرگذاری مرتبط با علائم بیماری در عین نبود بخشی از اطلاعات در گزارش
▪️ادعاهای متناقض درباره واکسن‌های آدنوویروسی
▪️معیارها و توضیحات مبهم پیرامون عوارض جانبی و مرگ‌ومیر رخ‌داده در بازه مطالعات
▪️ابهامات معنادار در پروتکل‌های جمعیتی مطالعات فاز سوم
▪️عدم وجود نتایج کامل مطالعات فاز اول و دوم
▪️فقدان دسترسی به متن کامل پروتکل‌های فاز سوم مطالعات
🔷 فارغ از شبهات فنی درباره نتایج، واکسن اسپوتنیک‌وی یک واکسن ژنتیکی DNAمحور می‌باشد که ابهامات و نگرانی‌های متعددی درباره این نوع از واکسن‌ها وجود دارد:
▪️تا پیش از همه‌گیری کووید۱۹، هیچ واکسن DNAمحوری در فاز سوم یا بالاتر مطالعات بالینی آزمایش نگردیده‌است و در شرایط حساس همه‌گیری کووید۱۹، استفاده گسترده از این واکسن‌ها به شدت مخاطره‌آمیز می‌نماید
▪️آستانه تولید پروتئین ویروسی در این نوع واکسن‌ها مشخص نیست و سازندگان اطلاعاتی را در این باره منتشر نمی‌کنند
▪️نگرانی‌هایی درباره اثرات این واکسن‌ها به علت وارد کردن ژنوم بیگانه به هسته سلول‌های فرد میزبان و اثرات کوتاه‌مدت یا بلندمدت آن بر بدن فرد میزبان وجود دارد
♦️علاوه بر شبهات فنی، ابهامات و سوالات فراوانی پیرامون نحوه واردات و صدور مجوز استفاده اضطراری این واکسن وجود دارد:
▪️اعلام خبر تأیید و واردات واکسن توسط وزارت امور خارجه و دفتر ریاست‌جمهوری در سکوت وزارت بهداشت و اعلام دیرهنگام خبر صدور مجوز استفاده اضطراری این واکسن توسط سازمان غذا و دارو ابهام برانگیز است.
▪️سازمان غذا و داروی کشور هنگام اعلام خبر صدور مجوز استفاده اضطراری این واکسن، هیچ‌گونه متن و سند علمی حاکی از بررسی‌های علمی -اعم از ایمنی و اثرگذاری- در رابطه با این واکسن منتشر نکرد و شفاف نیست که بر مبنای کدام معیارها این واکسن حائز مجوز گردید.
▪️صدور مجوز واکسن در شرایطی انجام گرفت که هنوز نتایج مطالعات بالینی آن منتشر نگردیده‌بود.
▪️با توجه به فاز سومی بودن واکسن اسپوتنیک و تمام واکسن‌های کووید-۱۹، مشخص نیست که آیا زیرساخت‌های لازم توسط وزارت بهداشت برای سنجش مرحله‌به‌مرحله ایمنی و اثرگذاری این واکسن‌ها فراهم گردیده‌است یا خیر؟ بسیاری از کشورها تا کنون پس از آغاز واکسیناسیون رکوردهای ابتلا و مرگ‌میر در اثر کرونا را در نوردیدند، در حالی که هیچ‌گونه زیرساختی برای نظارت بر عملکرد واکسن‌ها فراهم نکرده‌بودند.
▪️با توجه به فاز سومی بودن واکسن و اعلام بی‌مسئولیتی کمپانی‌ها و حتی معاون بهداشت وزارت بهداشت در قبال عوارض جانبی و یا مرگ‌ومیر حاصل از واکسن، آیا مجریان واکسیناسیون این مسئله را به اطلاع مردم می‌رسانند؟
▪️بر خلاف اظهارات متناقض برخی در شیوه مخالفت با این واکسن، واحد سلامت مصاف سازمان غذا و داروی کشور را در این زمینه فصل‌الخطاب می‌داند، اما به شرط رعایت شفافیت، اصول علمی مربوطه و پاسخگویی به سوالات علمی منتقدین.
❗️ پیرو خبر واردات قریب‌الوقوع یک واکسن DNA دیگر یعنی #واکسن_انگلیسی_آکسفورد، واحد سلامت مصاف به زودی گزارش جامعی پیرامون این موضوع نیز منتشر خواهدنمود.
⭕️♨️ نهایتاً، با استناد به نکات مطروحه و گزارش تدوین‌شده در این زمینه، واحد سلامت مؤسسه مصاف پیشاپیش نسبت به احتمال وقوع حوادث غیرمنتظره پس از واکسیناسیون هشدار داده و خواستار پاسخگویی و شفاف‌سازی متولیان وزارت بهداشت و درمان پیرامون #واکسن_ژنتیکی_اسپوتنیک می‌باشد.
واحد سلامت مؤسسه مصاف
۲۱ بهمن ۱۳۹۹
❤️📖 روایت شبانه
@revayat1400