🔶به گزارش ایفدانا؛ دکتر مهدی پیر صالحی در نشست مشترک با نمایندگان سازمان جهانی بهداشت، با اشاره به روند رو به رشد عملکردهای نظارتی جمهوری اسلامی ایران، از حمایت‌های فنی و تخصصی WHO در مسیر تقویت نظام رگولاتوری فرآورده‌های پزشکی قدردانی کرد. 🔹معاون وزیر بهداشت با تأکید بر پیشرفت‌های ایران در زمینه دارو، واکسن، تجهیزات پزشکی، محصولات بیولوژیک و کالاهای سلامت‌محور اظهار داشت: چارچوب ابزار معیار جهانی WHO (GBT) در کشور پیاده‌سازی شده و ما هم‌اکنون در مسیر دستیابی به سطح بلوغ نظارتی ML2 و سپس ML3 قرار داریم. وی هدف نهایی را قرار گرفتن در فهرست مراجع رسمی سازمان جهانی بهداشت (WLA) عنوان کرد. 🔸رییس سازمان غذا و دارو افزود: چارچوب‌های GBT و WLA به‌مثابه نقشه راهی مطمئن برای ارتقای کیفیت، ایمنی و اثربخشی در فرایندهای نظارتی عمل می‌کنند و ایران از توسعه این ابزارها برای پوشش سایر فرآورده‌های پزشکی استقبال می‌کند. 🔹وی از اعلام قریب‌الوقوع GBT+ برای تجهیزات پزشکی نیز به‌عنوان گامی ارزشمند یاد کرد و گفت: با توجه به ظرفیت صنعتی داخل کشور در این حوزه، این اقدام می‌تواند نقش مهمی در هم‌راستا شدن نظارت‌های ایران با بهترین رویه‌های جهانی ایفا کند. 🔸دکتر پیرصالحی با اشاره به اهمیت برنامه پیش‌صلاحیت (PQ) سازمان جهانی بهداشت، اعلام کرد: ایران آماده بررسی مسیرهای مشارکت در این برنامه‌ها به‌ویژه در زمینه تجهیزات پزشکی و فرآورده‌های بیولوژیک است. این همکاری می‌تواند موجب تقویت اعتبار جهانی محصولات داخلی و تسهیل دسترسی جهانی به فناوری‌های سلامت شود. 🔹او در ادامه افزود: دستیابی به سطح بلوغ 3 و WLA مستلزم رویکردی گام‌به‌گام است که نیاز به توسعه ظرفیت‌ها در حوزه آموزش تخصصی، ارتقای زیرساخت‌های دیجیتال، و بهبود سامانه‌های نظارتی مبتنی بر ریسک دارد. 🔸رییس سازمان غذا و دارو در پایان خواستار تشکیل کارگروه مشترکی میان ایران و WHO برای طراحی نقشه راه دستیابی به ML3 شد و آمادگی ایران را برای میزبانی برنامه‌های آموزشی و همکاری‌های منطقه‌ای تحت هدایت سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد. 🔹او تأکید کرد: دستیابی به فرآورده‌های پزشکی ایمن و با کیفیت تنها با همکاری‌های فنی و اعتماد متقابل در سطح منطقه‌ای و بین‌المللی ممکن خواهد بود. @IFDANA 🍏💊

💢 پیام معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو به مناسبت روز جهانی بهداشت ✅دکتر مهدی پیر صالحی در پیامی به مناسبت روز جهانی بهداشت و سلامت با اشاره به شعار امسال، بر لزوم تقویت زیربناهای سلامت برای تضمین آینده‌ای امیدبخش تأکید کرد. @IFDANA 🍏💊

🔶به گزارش ایفدانا، دکتر مهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو، در پیامی به مناسبت روز جهانی بهداشت، این مناسبت را فرصتی برای بازنگری در مسئولیت‌ها و تقویت همکاری‌های بین‌المللی در راستای ارتقاء سلامت عمومی دانست. 🔹وی با اشاره به شعار سال ۲۰۲۵ سازمان جهانی بهداشت با عنوان "شروعی سالم، آینده‌ای امیدبخش"، تأکید کرد: سازمان غذا و دارو جمهوری اسلامی ایران، به عنوان نهاد تنظیم‌گر در حوزه دارو، غذا، تجهیزات و فرآورده‌های سلامت‌محور، خود را متعهد می‌داند که با تمرکز بر ایمنی، کیفیت و دسترسی عادلانه، زمینه‌ساز آینده‌ای سالم و امیدبخش برای نسل امروز و فردا باشد. 🔸دکتر پیرصالحی همچنین با تأکید بر ضرورت سرمایه‌گذاری بر زیربناهای سلامت، تصریح کرد: تحقق سلامت جهانی بدون همگرایی کشورها، تبادل تجارب علمی و تقویت نظام‌های نظارتی میسر نخواهد بود و آغاز هر مسیر موفق در سلامت، نیازمند رویکردهای علمی، شفاف و مبتنی بر عدالت است. 🔹رئیس سازمان غذا و دارو در پایان، با گرامی‌داشت این روز جهانی، از تلاش‌های کارکنان حوزه سلامت، نهادهای بین‌المللی، شرکای علمی و بخش خصوصی که برای ارتقاء سلامت مردم جهان تلاش می‌کنند، قدردانی کرد. @IFDANA 🍏💊

🔶به گزارش ایفدانا؛ روابط عمومی سازمان غذا و دارو با اشاره به اهتمام این سازمان در حفظ سلامت مردم و تأمین داروی باکیفیت و در دسترس، اعلام کرد مجموعه‌ای از اقدامات اجرایی، نظارتی و ساختاری با هدف مدیریت بازار دارویی کشور در حال انجام است. 🔹 روابط عمومی سازمان غذا و دارو تصریح کرد که برنامه‌هایی برای حمایت از تولید داخل، اصلاح فرآیندها و مقابله با چالش‌های موجود در دستور کار قرار گرفته است. بر این اساس، نظام قیمت‌گذاری دارو با در نظر گرفتن متغیرهای اقتصادی، نرخ ارز، هزینه تمام‌شده تولید و توان بیمه‌ها بازبینی شده و به‌روزرسانی فرمول‌های مربوطه با هدف شفاف‌سازی و کاهش فشار هزینه‌ای بر بیماران دنبال می‌شود. 🔸در حوزه نظارت، همکاری با نهادهای نظارتی، امنیتی و قضایی در قالب طرح‌های مشترک برای مقابله با تخلفات، به‌ویژه در زمینه قاچاق و سودجویی در بازار دارو، در حال پیگیری است. به گفته روابط عمومی سازمان، این اقدامات با رویکرد حفظ حقوق بیماران و سلامت عمومی اجرا می‌شوند. 🔹سازمان غذا و دارو همچنین بر ارتقای کیفیت داروهای داخلی تأکید کرده و اعلام کرده است که پایش مستمر فرآورده‌ها، توسعه زیرساخت‌های آزمایشگاهی و بهبود سامانه‌های نظارتی در دستور کار قرار دارد. در حوزه تجویز و مصرف نیز برنامه‌های آموزشی، اصلاح پروتکل‌ها و ترویج نسخه‌نویسی منطقی در حال اجراست. 🔸روابط عمومی سازمان غذا و دارو در پایان با قدردانی از همراهی مجلس، دستگاه‌های مسئول و فعالان حوزه سلامت، بر ضرورت تداوم همکاری‌های بین‌بخشی برای عبور از شرایط پیچیده فعلی تأکید کرد. @IFDANA 🍏💊

💢 زنجیره توزیع دارو نیازمند بازنگری جدی است ✅معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی قزوین با اشاره به چالش‌های موجود در نظام توزیع دارو و تجهیزات پزشکی گفت: صدور مجوز برای شرکت‌های پخش فاقد ظرفیت اجرایی، یکی از دلایل اصلی بی‌نظمی در بازار و شکل‌گیری کمبودهای ساختگی است @IFDANA 🍏💊

🔶دکتر فرزانه حامدی‌وفا در گفت‌وگو با ایفدانا اظهار کرد: در حال حاضر مجوزهایی برای شرکت‌های پخش دارویی صادر شده که نه توان مالی دارند، نه زیرساخت اجرایی. این موضوع باعث کاهش تاب‌آوری مالی در زنجیره و ایجاد اختلال در تامین دارو شده است. به گفته او، رواج سبدفروشی و توزیع‌های غیراستاندارد، بازار را به‌صورت مصنوعی دچار کمبود می‌کند. 🔹وی با بیان اینکه برخی واردکنندگان تجهیزات پزشکی با دور زدن سامانه‌های رسمی، کالا را با قیمت بالاتر خارج از شبکه رسمی عرضه می‌کنند، تأکید کرد: لازم است نظارت بر مبادی وارداتی تقویت شده و تخصیص ارز و مواد اولیه نیز هدفمندتر انجام شود. حذف تأیید خودکار اقلام در سامانه انبار مجازی و آزادسازی عرضه نوار تست قند خون از انحصار نیز از جمله اقدامات مؤثر در بهبود دسترسی بیماران است. 🔸او افزود: در حوزه حمایت از تولید داخل، محدود بودن تعداد آزمایشگاه‌های همکار و هزینه‌های بالای آزمون، مانعی جدی برای رشد شرکت‌های دانش‌بنیان است. پیشنهاد می‌شود منابع مالی لازم برای تأمین این هزینه‌ها به‌صورت وام یا کمک بلاعوض از سوی دولت تخصیص یابد. 🔹به گفته معاون غذا و دارو، عدم تخصیص ارز به مواد اولیه می‌تواند باعث شود محصول داخلی نسبت به مشابه وارداتی، قیمت بیشتری داشته باشد و از گردونه رقابت خارج شود. از این‌رو، تخصیص ارز باید مبتنی بر کیفیت محصول و میزان رضایت‌مندی مصرف‌کننده صورت گیرد. 🔸دکتر حامدی‌وفا همچنین درباره قیمت‌گذاری دارو و تجهیزات گفت: این فرآیند باید متناسب با ساختار هزینه‌ای تولیدکننده داخلی و شاخص‌های بومی بیماری در کشور انجام شود. او تأکید کرد که در حوزه تجهیزات مصرفی، به‌روزرسانی مستمر قیمت‌ها براساس کد IRC ضروری است تا سرمایه در گردش شرکت‌ها حفظ شود. 🔹وی با اشاره به ضرورت ارتقاء نظام نظارت، خواستار افزایش تخصص، حمایت مالی و کاهش بروکراسی در ساختارهای نظارتی شد و افزود: آموزش‌های مستمر برای کارشناسان، ضامن پایداری کیفیت بازرسی‌هاست. 🔸او استفاده از هوش مصنوعی در سامانه‌های نظارتی را گامی مؤثر در تحلیل سوابق شرکت‌ها دانست و بر نقش شرکت‌های دانش‌بنیان در توسعه ابزارهای هوشمند بازرسی تأکید کرد. 🔹معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی قزوین همچنین پیشنهاد کرد سامانه‌های اطلاعاتی دستگاه‌های مختلف یکپارچه‌سازی شده و داشبوردهای مدیریتی مشترک طراحی شود تا تصمیم‌گیری‌ها دقیق‌تر و چابک‌تر باشد. به گفته او، نشست‌های منظم با مدیران اقتصادی و بازدیدهای میدانی به شناسایی بهتر گلوگاه‌ها کمک می‌کند. 🔸او درباره اصلاحات طرح دارویار، سه محور اصلی را مطرح کرد: کاهش هزینه داروهای خاص با استفاده از اعتبار کارت، حذف داروخانه‌ها از فرآیند پرداخت یارانه و منطقی‌سازی تجویز دارو توسط پزشکان. 🔹دکتر حامدی‌وفا درخصوص تفویض وظایف سازمان غذا و دارو، خواستار افزایش اختیارات کمیسیون ماده ۲۰ و تمرکز بر حذف شرکت‌های ناکارآمد و نظارت مؤثر بر تولیدکنندگان شد. وی در زمینه مقابله با قاچاق دارو نیز تصریح کرد: افزایش کیفیت تولید داخل، رقابت‌پذیری داروهای ایرانی، تأمین داروی برند برای بیماران خاص و آموزش مستمر به پزشکان می‌تواند مسیر مبارزه با قاچاق را هموار کند. 🔸در پایان، او بر نوسازی ماشین‌آلات تولید دارو، ارتقاء سطح بازرسی‌ها و تدوین استانداردهای سخت‌گیرانه‌تر برای واردات مواد اولیه تأکید کرد و گفت: شناسایی گلوگاه‌ها و آموزش کاربردی به بازرسان، بدون ایجاد فشار مضاعف به تولیدکننده داخلی، موجب ارتقاء سطح کیفی فرآورده‌های سلامت‌محور خواهد شد. @IFDANA 🍏💊

💢ظرفیت تولید شیرخشک به بالاترین سطح خود رسیده است/ واردات در صورت تغییر تقاضا ✅ سرپرست اداره فرآورده‌های طبیعی سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو به تشریح وضعیت تولید و توزیع شیرخشک در کشور پرداخت و گفت که ظرفیت تولید این محصول در حال حاضر در بالاترین حد خود قرار دارد. 🔶دکتر علی صفا در گفتگو با ایفدانا با اشاره به افزایش ظرفیت تولید شیرخشک در کشور اظهار داشت: تولید شیرخشک در حال حاضر به سطح بالایی رسیده است و این امکان فراهم شده که نیازهای داخلی تأمین شود. سازمان غذا و دارو همواره نظارت دقیق بر کیفیت این محصولات دارد تا از سلامت مصرف‌کنندگان اطمینان حاصل شود. 🔹وی در ادامه افزود: در صورت بروز هرگونه تغییر در تقاضا و نیاز بازار، سازمان غذا و دارو آماده است تا در صورت ضرورت، واردات شیرخشک را انجام دهد تا تأمین نیاز مصرف‌کنندگان بدون هیچ مشکلی ادامه یابد. 🔸دکتر صفا تأکید کرد: هدف ما از این اقدامات، اطمینان از دسترسی مردم به شیرخشک با کیفیت و در زمان مناسب است، تا بتوانیم به بهترین نحو ممکن از سلامت جامعه حمایت کنیم. @IFDANA 🍏💊

⁉️ مسائل سازمان غذا و دارو به قلم اصحاب رسانه حوزه سلامت؛ 💢شفاف‌سازی و حذف ساختارهای سنتی؛ کلید اعتماد عمومی به سازمان غذا و دارو ✅ هرچه سازمان غذا و دارو در فرآیندها و تصمیم‌گیری‌های خود شفاف‌تر عمل کند و ساختارهای سنتی را کنار بگذارد، اعتماد عمومی نسبت به این سازمان تقویت خواهد شد. @IFDANA 🍏💊

✍طیبه کارگر خبرنگار خبرگزاری صدا و سیما؛ سازمان غذا و دارو در زنجیره نظارت بر محصولات بهداشتی، دارویی و غذایی نقش راهبردی دارد، این نظارت‌ها از مرحله تولید در کارخانه تا بسته‌بندی، نگهداری، توزیع و عرضه را دربر می‌گیرد و نمونه‌برداری‌های منظم و دوره‌ای ضمن آن انجام می‌شود. 🔸اهمیت سنجش کیفیت و نقش هوش مصنوعی در فرآیندهای نظارتی سنجش کیفیت، اطمینان خاطر مصرف‌کنندگان را نیز به‌دنبال دارد. به‌کارگیری هوش مصنوعی در این فرآیندها علاوه بر افزایش دقت و سرعت، می‌تواند هزینه‌های اجرایی سازمان را کاهش دهد. اگر این نیازسنجی به صورت هدفمند و با در نظر گرفتن الگوهای فصلی و سوابق سال‌های گذشته انجام شود، نه‌تنها از کمبودهای مقطعی جلوگیری خواهد شد، بلکه از خروج بی‌مورد کالاهای حیاتی از چرخه تأمین نیز پیشگیری می‌شود. 🔹توانمندی‌های دانش‌بنیان و نقش آن در افزایش صادرات دارو یکی از مزیت‌های رقابتی کشور، توان بالای دانش‌بنیان در تولید داروهای باکیفیت است که در بازارهای بین‌المللی نیز جایگاه خود را پیدا کرده‌اند. افزایش صادرات دارو و فرآورده‌های سلامت‌محور علاوه بر ارزآوری، فضای رقابتی مثبتی را در داخل برای ارتقای کیفیت ایجاد خواهد کرد. 🔸ضرورت حمایت از تولید داخلی و تسهیل ورود بخش خصوصی به عرصه تولید دارو با توجه به نام‌گذاری امسال به‌عنوان سال سرمایه‌گذاری در تولید، بر ضرورت حمایت از دانش بومی، بسیاری از ظرفیت‌های موجود در حوزه تولید دارو و تجهیزات پزشکی بر پایه تجربه و تخصص داخلی است. تسهیل ورود بخش خصوصی به این عرصه با حمایت‌های هوشمندانه دولتی، می‌تواند به تقویت زیرساخت‌های تولید ملی منجر شود. 🔹تقویت ارتباط میان تولیدکنندگان و سازمان غذا و دارو تقویت ارتباط میان تولیدکنندگان و سازمان غذا و دارو را ضرورتی اساسی است و تولیدکنندگان برای تداوم فعالیت خود نیازمند حمایت‌های سازمانی بیشتری هستند. این حمایت‌ها، زمینه را برای تأمین پایدار دارو و تجهیزات در کشور فراهم خواهد کرد. بهره‌مندی از داده‌کاوی هوشمند و تحلیل دقیق اطلاعات می‌تواند خلأهای گذشته را پوشش دهد و امکان پیشگیری از بحران‌های دارویی را در آینده فراهم سازد. 🔸هشدار در خصوص صدور بی‌ضابطه مجوز داروخانه‌ها به دنبال به صدور بی‌ضابطه مجوز داروخانه‌ها هشدار داد و تصریح کرد: در حالی که طی سال‌های اخیر شاهد صدور تعداد زیادی مجوز بوده‌ایم، دوام فعالیت بسیاری از داروخانه‌های تازه‌تأسیس زیر سؤال رفته است. صدور مجوز باید مبتنی بر مطالعات واقعی، نیازسنجی دقیق و تحلیل داده‌های میدانی انجام شود تا پاسخگوی نیاز جامعه باشد. 🔹شفاف‌سازی فعالیت‌ها و تقویت اعتماد عمومی به سازمان غذا و دارو شفاف‌سازی فعالیت‌ها و حذف ساختارهای سنتی یکی از کلیدهای اعتمادسازی در سازمان غذا و دارو است و اطلاع‌رسانی مستمر، بازنگری در فرآیندها و تقویت تعامل با افکار عمومی، نقش مهمی در ارتقای جایگاه سازمان در نگاه مردم دارد. خوشحالم که توانستم سهمی کوچک در مسیر اطلاع‌رسانی از فعالیت‌های این نهاد مؤثر در حوزه سلامت کشور داشته باشم و از خداوند برای همه خدمت‌گزاران این عرصه، توفیق و سربلندی را خواستارم. @IFDANA 🍏💊

📸گزارش تصویری/ نشست هم‌اندیشی سازمان غذا و دارو با نمایندگان سازمان جهانی بهداشت https://B2n.ir/be5992 💢با حضور رییس سازمان غذا و دارو و نمایندگان سازمان جهانی بهداشت، راهکارهای تقویت نظام رگولاتوری فرآورده‌های پزشکی در ایران بررسی و بر گسترش همکاری‌های دوجانبه تأکید شد @IFDANA 🍏💊