⭕️بیانیه مهم واحد سلامت مؤسسه مصاف پیرامون واکسن اسپوتنیک‌وی و آغاز واکسیناسیون در کشور بسم‌الله‌الرحمن‌الرحیم پیرو آغاز واکسیناسیون کووید-19 در کشور با واکسن اسپوتنیک‌وی و واردات قریب‌الوقوع دیگر واکسن‌های وارداتی، واحد سلامت مؤسسه مصاف لازم می‌بیند نکات مهمی را خطاب به عموم مردم، متخصصین و متولیان حوزه بهداشت و درمان اعلام نماید. 🔶 چندی پیش خبر انتشار نتایج فاز سوم مطالعات بالینی واکسن اسپوتنیک‌وی و اثرگذاری ۹۱.۶درصدی این واکسن توجهات زیادی را به خود جلب کرد. واحد سلامت موسسه مصاف با استناد به «گزارش جامع بررسی و نقد واکسن اسپوتنیک‌وی» اعلام می‌دارد که این واکسن شبهات متعددی را در زمینه مطالعات بالینی و انتشار نتایج مرتبط با آن داراست که به هیچ عنوان قابل‌ چشم‌پوشی نیست: ▪️سهم جمعیتی بسیار پایین افراد بالای ۶۵سال در مطالعات ▪️تنوع نژادی و جغرافیایی تقریباً صفر در مطالعات ▪️سهم پایین گروه جمعیتی دارای بیماری‌های زمینه‌ای و گروه‌های پرخطر ▪️اعمال پروتکل‌های مخدوش‌کننده نتایج مطالعات (سقوط اثرگذاری به 73.1% در صورت حذف پروتکل) ▪️ادعا و انتشار شاخص‌های اثرگذاری مرتبط با علائم بیماری در عین نبود بخشی از اطلاعات در گزارش ▪️ادعاهای متناقض درباره واکسن‌های آدنوویروسی ▪️معیارها و توضیحات مبهم پیرامون عوارض جانبی و مرگ‌ومیر رخ‌داده در بازه مطالعات ▪️ابهامات معنادار در پروتکل‌های جمعیتی مطالعات فاز سوم ▪️عدم وجود نتایج کامل مطالعات فاز اول و دوم ▪️فقدان دسترسی به متن کامل پروتکل‌های فاز سوم مطالعات 🔷 فارغ از شبهات فنی درباره نتایج، واکسن اسپوتنیک‌وی یک واکسن ژنتیکی DNAمحور می‌باشد که ابهامات و نگرانی‌های متعددی درباره این نوع از واکسن‌ها وجود دارد: ▪️تا پیش از همه‌گیری کووید۱۹، هیچ واکسن DNAمحوری در فاز سوم یا بالاتر مطالعات بالینی آزمایش نگردیده‌است و در شرایط حساس همه‌گیری کووید۱۹، استفاده گسترده از این واکسن‌ها به شدت مخاطره‌آمیز ‌می‌نماید ▪️آستانه تولید پروتئین ویروسی در این نوع واکسن‌ها مشخص نیست و سازندگان اطلاعاتی را در این باره منتشر نمی‌کنند ▪️نگرانی‌هایی درباره اثرات این واکسن‌ها به علت وارد کردن ژنوم بیگانه به هسته سلول‌های فرد میزبان و اثرات کوتاه‌مدت یا بلندمدت آن بر بدن فرد میزبان وجود دارد ♦️علاوه بر شبهات فنی، ابهامات و سوالات فراوانی پیرامون نحوه واردات و صدور مجوز استفاده اضطراری این واکسن وجود دارد: ▪️اعلام خبر تأیید و واردات واکسن توسط وزارت امور خارجه و دفتر ریاست‌جمهوری در سکوت وزارت بهداشت و اعلام دیرهنگام خبر صدور مجوز استفاده اضطراری این واکسن توسط سازمان غذا و دارو ابهام برانگیز است. ▪️سازمان غذا و داروی کشور هنگام اعلام خبر صدور مجوز استفاده اضطراری این واکسن، هیچ‌گونه متن و سند علمی حاکی از بررسی‌های علمی -اعم از ایمنی و اثرگذاری- در رابطه با این واکسن منتشر نکرد و شفاف نیست که بر مبنای کدام معیارها این واکسن حائز مجوز گردید. ▪️صدور مجوز واکسن در شرایطی انجام گرفت که هنوز نتایج مطالعات بالینی آن منتشر نگردیده‌بود. ▪️با توجه به فاز سومی بودن واکسن اسپوتنیک و تمام واکسن‌های کووید-۱۹، مشخص نیست که آیا زیرساخت‌های لازم توسط وزارت بهداشت برای سنجش مرحله‌به‌مرحله ایمنی و اثرگذاری این واکسن‌ها فراهم گردیده‌است یا خیر؟ بسیاری از کشورها تا کنون پس از آغاز واکسیناسیون رکوردهای ابتلا و مرگ‌میر در اثر کرونا را در نوردیدند، در حالی که هیچ‌گونه زیرساختی برای نظارت بر عملکرد واکسن‌ها فراهم نکرده‌بودند. ▪️با توجه به فاز سومی بودن واکسن و اعلام بی‌مسئولیتی کمپانی‌ها و حتی معاون بهداشت وزارت بهداشت در قبال عوارض جانبی و یا مرگ‌ومیر حاصل از واکسن، آیا مجریان واکسیناسیون این مسئله را به اطلاع مردم می‌رسانند؟ ▪️بر خلاف اظهارات متناقض برخی در شیوه مخالفت با این واکسن، واحد سلامت مصاف سازمان غذا و داروی کشور را در این زمینه فصل‌الخطاب می‌داند، اما به شرط رعایت شفافیت، اصول علمی مربوطه و پاسخگویی به سوالات علمی منتقدین. ❗️ پیرو خبر واردات قریب‌الوقوع یک واکسن DNA دیگر یعنی #واکسن_انگلیسی_آکسفورد، واحد سلامت مصاف به زودی گزارش جامعی پیرامون این موضوع نیز منتشر خواهدنمود. ⭕️♨️ نهایتاً، با استناد به نکات مطروحه و گزارش تدوین‌شده در این زمینه، واحد سلامت مؤسسه مصاف پیشاپیش نسبت به احتمال وقوع حوادث غیرمنتظره پس از واکسیناسیون هشدار داده و خواستار پاسخگویی و شفاف‌سازی متولیان وزارت بهداشت و درمان پیرامون #واکسن_ژنتیکی_اسپوتنیک می‌باشد. واحد سلامت مؤسسه مصاف ۲۱ بهمن‌ ۱۳۹۹