🔶 اولین درمان تومورهای جامد با سلولهای CAR T در انتظار تایید FDA برای سارکومایسینوویال
بیش از 50 نوع مختلف #سارکومای بافت نرم وجود دارد که بر اساس وجود در بافت چربی، ماهیچهای، عصبی یا بافتهای عمیق پوست طبقهبندی میشوند. #سارکومای_سینوویال (Synovial sarcoma)، تقریباً 5 تا 10 درصد از سارکوماهای بافت نرم را تشکیل میدهد. حدود یک سوم از بیماران مبتلا به آن زیر 30 سال تشخیص داده میشوند و میزان بقای سالیانه افراد مبتلا به بیماری #متاستاتیک ناشی از آن، تنها 20 درصد است. اکثر افرادی که تحت درمان استانداردِ بیماری قرار میگیرند، عود این بیماری تجربه کرده و در حال حاضر درمانهای موجود پاسخگوی این بیماری نیست.
در تاریخ 31 ژانویه 2024، شرکت #Adaptimmune_therapeutics اعلام کرد که درخواست مجوز بیولوژیک (BLA) برای محصول سلولی CAR T جهت درمان سارکومای سینوویالِ پیشرفته توسط FDA پذیرفته شده است. این محصول که #afami_cel نام دارد، علیه آنتیژن #MAGE_A4 (Melanoma-associate antigenA4) طراحی شده است و به صورت یک درمان تک دوز میباشد. در کارآزمایی بالینی، هفتاد درصد افراد مبتلا به سارکوم سینوویال پیشرفته که به afami-cel پاسخ میدهند، زندهمانی دو سال پس از درمان را نشان دادند. afami-cel در صورت گرفتن تاییدیه، اولین محصول بر پایهی سلول CAR T علیه #تومورهای_جامد و اولین درمانِ کارامد علیه سارکومای سینوویالِ است.
✍ ملیکا زمانیان، دانشجوی دکترای علوم سلولی کاربردی پژوهشگاه رویان
لینک خبر:
https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/260/adaptimmune-announces-u-s-fda-acceptance-of-biologics
Join us:
🆔 @pluricancer