داروهای سلول‌درمانی و ژن‌درمانی دارای تاییدیه­‌ی FDA امروزه #سلول‌درمانی و #ژن‌درمانی، درمان‌های نوظهوری جهت درمان بیماری‌ها محسوب می‌شوند و تاکنون ۳۸ محصول در این دو حوزه­‌ در لیست داروهای مورد تائید FDA قرار گرفته است. ŸŸ ۱۰ محصول مربوط به پیوند #سلول‌های_بنیادی_خونساز (HSCs) است؛ در نه مورد از آن‌ها از #سلول‌های_بنیادی_خونساز_بندناف (پیوند آلوژن) استفاده می­‌شود ولی در داروی #Zynteglo پیوند به صورت اتولوگ انجام شده و انتقال ژن بتاگلوبولین به سلول­‌های خودِ فردِ مبتلا به #تالاسمی صورت می­‌گیرد. 🧫 ۱۱ مورد از داروهای تاییدیه گرفته، جهت درمان #سرطان به کار می‌رود که نه مورد بر مبنای #سلول‌درمانی و دو مورد در حوزه‌ی #ژن‌درمانی هستند. 🧫 بزرگ­ترین بخش سلول­‌درمانی، مربوط به سلول­‌های CAR-T با هفت محصول است که شش مورد آن جهت درمان سرطان­‌های خون #لنفوما (#Breyanzi ، #Kymriah، #Tecartus و #Yescarta) و #میلوما (#Abecema و #Carvykti) کاربرد دارد. 🟡 داروی #Tecelra، از دیگر محصولات مبتنی بر سلول­‌های CAR-T است که جهت درمان #سارکومای_سینوویال استفاده می‌شود. این محصول اولین سلول CAR-T دارای مجوزِ FDA جهت درمان تومورِ جامد است. 🟡 دو مورد دیگر از محصولات سلول­‌درمانی که مربوط به #سرطان‌های_غیرخونی است: 🧫 محصول #Amtagvi که جهت درمان #ملانوما تاییده گرفته است. این محصول در دسته‌ی #Til_درمانی (tumor-infiltrating lymphocytes) قرار دارد که در آن سلول­‌های ایمنی فرد (لنفوسیت) موجود در محیط اطراف تومور استخراج شده و بعد از تکثیر در آزمایشگاه مجدد به خود فرد بازگردانده می­‌شود. لازم به ذکر است این محصول در اوایل سال 2024 به این فهرست اضافه شد. 🟢 محصول سلول‌درمانی دیگر که تحت عنوان #واکسن_سرطان نیز به کار می‌رود، #Provenge نام داشته و جهت درمان #سرطان_پروستات استفاده می­‌شود. در این درمان نیز از سلول­‌های ایمنی خود فرد (دندرتیک­‌سل­‌ها) استفاده می­‌شود. 🟢 محصولات درمانیِ #سرطان که مربوط به حوزه‌ی #ژن‌درمانی هستند: 🧫 محصول #Adstiladrin جهت درمان #سرطان_مثانه به کار می‌رود. در این محصول، انتقال ژن اینترفرون-آلفا جهت تحریک سیستم ایمنی توسط وکتور آدنوویروس صورت می­‌گیرد. 🟣 محصول دیگر #Imlygic، از ویروس آنکولایتیک ناقل ژن GM-CSF جهت تحریک سیستم ایمنی استفاده می­‌کند. این درمان جهت از بین بردن ضایعات پوستی در بیماران مبتلا به #ملانوما پس از جراحی به کار می­‌رود. 🟣 لازم به ذکر است که مجوز گرفتن چهار محصولِ #Tecelra ،#Beqvez و #Lenmeldy و #Amtagvi در سال اخیر، نشان‌دهنده‌ی اهمیت و همچنین پیشرفت سریع این درمان‌ها در دنیا می‌باشد. ✍ ملیکا زمانیان، دانشجوی دکتری علوم سلولی کاربردی پژوهشگاه رویان لینک خبر: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products Join us: 📌 @pluricancer